home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2868.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  47 lines
  1.        Document 2868
  2.  DOCN  M94A2868
  3.  TI    The interim safety results and pharmacokinetics of a combination of
  4.        R89439 and zidovudine therapy in HIV-infection.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Colebunders R; Vandenbruaene M; Delescluse J; Vander Endt D; De Cree J;
  7.        De Brabander M; Peeters M; Van den Broeck R; Stoffels P; Tropical
  8.        Institute of Antwerp, Belgium.
  9.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):206 (abstract no. PB0252). Unique
  10.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369707
  11.  AB    R89439 (loviride) is the most potent product of the alpha-APA series (A
  12.        group of Non Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors) with an IC50
  13.        of 1.7 ng/ml and good oral bioavailability (Cp at 8h = 130 ng/ml).
  14.        OBJECTIVES: The objectives of the present trial were to document the
  15.        possible pharmacokinetic interactions between loviride on zidovudine and
  16.        to assess the safety of the combination therapy of loviride 50 mg or 100
  17.        mg t.i.d. with zidovudine. METHODS: 18 patients were randomized in three
  18.        groups of 6 patients in a double blind, double dummy placebo-controlled
  19.        clinical trial. Patients received either loviride 100 mg t.i.d., 50 mg
  20.        t.i.d. or placebo together with zidovudine. HIV1-positive patients with
  21.        CD4 > 50 and < 350 CELLS/mm3 were eligible if they had taken zidovudine
  22.        since more than 18 months. RESULTS: It was concluded that the
  23.        pharmacokinetics of zidovudine were not affected by cotreatment with
  24.        loviride 50 and 100 mg t.i.d. Sofar the codes have not been broken for
  25.        the interim safety analysis. The incidence of adverse events was not
  26.        significantly different between the three treatment groups, except for
  27.        diarrhea which was only reported in one group. No clinically important
  28.        laboratory changes were noted except for increased liver enzymes in one
  29.        group, which progressively normalised after discontinuation of
  30.        treatment. CONCLUSION: Adverse experiences although numerous were mostly
  31.        mild to moderate. The complete safety and efficacy results will be
  32.        reported at the conference.
  33.  DE    Acetamides/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/
  34.        PHARMACOKINETICS/*THERAPEUTIC USE  Acetophenones/ADMINISTRATION &
  35.        DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/  PHARMACOKINETICS/*THERAPEUTIC USE  Antiviral
  36.        Agents/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/
  37.        PHARMACOKINETICS/*THERAPEUTIC USE  Double-Blind Method  Drug
  38.        Interactions  Human  HIV Infections/*DRUG THERAPY  Reverse
  39.        Transcriptase/*ANTAGONISTS & INHIB  Safety  Treatment Outcome
  40.        Zidovudine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/
  41.        PHARMACOKINETICS/*THERAPEUTIC USE  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT
  42.        RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  43.  
  44.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  45.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  46.  
  47.